El proyecto con nombre clave de SAV001 es una vacuna contra el VIH SIDA desarrollada luego de 20 años de investigación en la Universidad de Western Ontario [www.uwo.ca] en Canadá, liderado por el virólogo Dr. Chil-Yong Kang (foto superior).
SAV001 es una vacuna preventiva, es decir que su efecto es que nuestro organismo cree anticuerpos capaces de resistir al SIDA.
La FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos acaba de dar la autorización necesaria para que el SAV001 se pruebe en seres humanos infectados con SIDA. Esto según Dr. Chil-Yong Kang es el paso más importante del proyecto.
Esta vacuna resultó ser efectiva en pruebas toxicológicas, además de que puede producirse en grandes cantidades y no generó efectos secundarios en las pruebas con animales. Se parece a las vacunas contra el polio y la influenza pues se vale de un virus inocuo de VIH. Esta es la única vacuna contra el SIDA desarrollada en Canadá, y una de las pocas actualmente en el mundo.
La vacuna ha sido desarrollada con la ayuda de la empresa de biotecnología Sumagen Canada, quienes han registrado las patentes para el SAV001 en más de 70 países, incluyendo USA, la Unión Europea, China, India, y Corea del Sur. La vacuna ha sida fabricada bajo un nivel 3 de bio-seguridad (BSL3), y buenas prácticas de fabricación (GMP).
Se espera que esta vacuna salga al mercado en por lo menos 5 años mientras se le realizan todas las pruebas necesarias para su comercialización. (es el tiempo requerido para verificar que no produzca efectos secundarios de largo plazo).
Fases
Las fases de prueba son:
- FASE 1: 40 voluntarios servirán de muestra para saber si la vacuna es segura (1 año).
- FASE 2: Inmunidad. 600 voluntarios sanos pero con alto riesgo de adquirir el VIH SIDA medirán si la vacuna les brinda algún grado de inmunidad.
- FASE 3: 6.000 personas (HIV negativos) con alto riesgo de contagio ayudarán a medir la efectividad de la vacuna para prevenir la transmisión del virus.
Actualmente unas 35 millones de personas viven con el virus.
Palabras del Dr. Chil-Yong Kang
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Página oficial: communications.uwo.ca/media/hivvaccine/